Будапеща, Унгария – 4 септември 2020 г. – Gedeon Richter Plc. обяви, че базирайки се на преразглеждането на цялата налична информация за безопасността и ефикасността, Комитетът за оценка на риска в областта на лекарствената безопасност (PRAC) счита, че съотношението полза/риск на всички медицински продукти, съдържащи ulipristal acetate 5 mg, е неблагоприятно и препоръчва отменяне на всички разрешителни за употреба.

Gedeon Richter очаква финалното одобрение на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) за тази препоръка и работи в тясно сътрудничество с PRAC, за да се увери, че всички стъпки на решението са изпълнени, за да се гарантира безопасността на пациентите.

За повече информация, моля посетете:

https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-recommends-revoking-marketing-authorisation-ulipristal-acetate-uterine-fibroids

За Gedeon Richter

 Gedeon Richter Plc. (www.richter.hu), със седалище в Будапеща / Унгария, е голяма фармацевтична компания в Централна Източна Европа с разширяващо се пряко присъствие в Западна Европа, Китай и Латинска Америка.

Достигайки до края на 2019 г. пазарна капитализация от 3,6 милиарда евро (4,1 милиарда щатски долара), консолидираните продажби на Gedeon Richter бяха приблизително 1,6 милиарда евро (1,7 милиарда щатски долара) през същата година.

Продуктовото портфолио на Gedeon Richter обхваща много важни терапевтични области, включващи женско здраве, централна нервна система и сърдечно-съдови заболявания.

 Gedeon Richter притежава най-голямото звено за научно-изследователска и развойна дейност в Централна Източна Европа, чиято дейност е фокусирана върху заболяванията на ЦНС.

С широко признатата си експертиза в производството на стероиди/стероидни хормони, Gedeon Richter има значима роля в  в областта на опазване на женското здраве в световен мащаб.

Gedeon Richter, също така активно разработва и биоподобни продукти.

За повече информация:

 drugsafety@richter.bg

 +359028129077