Начало
   Обръщение
   Нашите продукти
   Здравна информация
   3D разходка
   Видеотека
   За компанията
   Рихтер в медиите
   За контакти
   Лекарствена безопасност
   Новини
   Кариера
Вход за специалисти   

Email:
Парола:
 Влез
Регистрация | Забравена парола?

www.escapelle.bg
www.lumbago.bg
www.bsobgyn.com
www.nhif.bg
www.bda.bg
www.blskn.org
www.mh.government.bg
« Обратно към резултатите



Разработка и маркетинг на препарата против рак на матката EsmyaTM в Северна Америка
2010-12-16

Швейцарската PregLem, дъщерна фирма и 100% притежание на Рихтер, сключи лицензно споразумение с американската Watson Laboratoires Inc. за изключителни права за разработка и маркетинг на EsmyaTM (ulipristal acetate) в САЩ и Канада. EsmyaTM, който успешно премина европейските изследвания, предлага ефективно и безопасно лечение на милиони жени, страдащи от рак на матката. Вече е подадена молба за разрешително за разпространение в Европа. Според Watson ІІІ фаза в на клиничните изследвания в САЩ се очаква да започне през 2011 г.


Фиброидните тумори на матката, т. нар. миоми, са най-разпространените доброкачествени, плътни тумори в гинекологията. Те засягат 20-25% от фертилните жени. Годишно се правят 300 000 операции от миома, от които 230 000 са свързани с отстраняване на матката. Единствените приети до този момент лекарства срещу миома, съчетана с анемия, бяха агонистите на гонадотропин-освобождаващия хормон (GnRH). Тяхното приложение се ограничаваше заради страничните ефекти – нивото на естроген се свеждаше практически до нула. EsmyaTM е единствен по рода си перорален, селективен прогестерон-рецепторен модулатор, който блокира обратимо прогестероновите рецептори на таргетните тъкани. Watson се занимава с разработка и маркетинг на генерични препарати, а също на оригинални урологични и гинекологични лекарства. Фирмата разглежда EsmyaTM като препарат с особено стратегическо значение – лекарството ще допълни наличното гинекологично фолио като първи препарат за последните 20 г., гарантиращ ефективното лечение на миома на матката. По споразумение Watson ще заплати на PregLem $17 млн. за лиценз, а овен това ще превежда част от оборота в САЩ и Канада. Двете компании си поделят разходите по проучванията върху другите индикации на EsmyaTM. Сътрудничеството поставя основи за проучвания на евентуални други препарати срещу фиброиден тумор, както и на други индикации.