Начало
   Обръщение
   Нашите продукти
   Здравна информация
   3D разходка
   Видеотека
   За компанията
   Рихтер в медиите
   За контакти
   Лекарствена безопасност
   Новини
   Кариера
Вход за специалисти   

Email:
Парола:
 Влез
Регистрация | Забравена парола?

www.escapelle.bg
www.lumbago.bg
www.bsobgyn.com
www.nhif.bg
www.bda.bg
www.blskn.org
www.mh.government.bg
« Обратно към резултатите

Комитетът за лекарствените продукти за хуманна употреба излезе с положително становище относно лечението на шизофренията с Cariprazin
19.05.2017

   На 19 Май 2017 г. Гедеон Рихтер АД Унгария съобщи, че Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) се произнесе с положително становище по подаденото заявление от компанията относно карипразин - нов антипсихотик за лечение на шизофрения при възрастни пациенти. Заявлението за разрешение за търговия е подадено до ЕМА през Март 2016 г. След одобрение от Европейската комисия се очаква в рамките на два месеца Рихтер да получи разрешение за употребата на карипразин, валидно за всички членки на Европейския съюз.
   Молекулата на карипразин е открита от учените на Рихтер и вече е лицензиран за Allergan в САЩ и Канада. След одобрението на FDA (Food and Drug Administration) през Септември 2015 г., продуктът бе представен на американския пазар през март 2016 г. под търговската марка VRAYLARTM за лечение на шизофрения и биполярно разстройство.
   Терапевтичната ефикасност по отношение на лечение на шизофренията е била демонстрирана в три краткосрочни и едно дългосрочно, плацебо контролирани проучвания при над 1800 пациенти. Резултатите са положителни и в едно от проведените дългосрочни проучвания, в което са включени пациенти с преобладаваща негативна симптоматика.
   "Ние сме много доволни от положителното становище на CHMP за карипразин, което се смята за значителен етап за оригиналната научноизследователска програма на Рихтер", каза Ерик Богш, управляващ директор на "Гедеон Рихтер" АД. "Въпреки че има различни възможности за лечение за пациенти, живеещи с шизофрения, медицинските нужди продължават, поради което оставаме ангажирани да предложим допълнителна възможност за лечение на пациенти, страдащи от това сложно състояние".

   За шизофренията
      Шизофренията е хронично и инвалидизиращо заболяване, което засяга приблизително 1% от населението на Земята. Тя налага значителна тежест върху пациентите, техните семейства и обществото. Симптомите попадат в три широки категории: позитивни симптоми (халюцинации, заблуди, мисловни нарушения и двигателни нарушения), негативни симптоми (като загуба на мотивация и социално оттегляне) и когнитивни симптоми (проблеми с екзекутивните функции вниманието и оперативната памет).

   За карипразин
      Карипразин е перорален D3/D2 парциален рецепторен агонист с преференциален афинитет към D3 рецепторите и парциален агонист на серотониновите рецептори.

   За Гедеон Рихтер
      „Гедеон Рихтер“ АД (www.richter.hu) е водеща фармацевтична компания в Централна и Източна Европа, със седалище в Унгария, и с непрекъснато разширяващо се присъствие в Западна Европа, Китай и Латинска Америка. След достигането на пазарна капитализация от 3,7 млрд. Евро до края на 2016 г. консолидираните продажби на Рихтер са били приблизително 1,3 млрд. Евро (1,4 милиарда щатски долара) през същата година. Продуктовото портфолио на Рихтер обхваща много важни терапевтични области, включително грижата за здравето на жените, централната нервна система и сърдечно-съдовите заболявания. С най-голямата научноизследователска и развойна дейност в Централна Източна Европа, Рихтер се фокусира в разработване на оригинални молекули за лечение на заболяванията на ЦНС.